国产国拍亚洲精品福利_亚洲av永久无码天堂网毛片_思思热99re在线视频_免费看一级高潮毛片禁游黄游_国产一级视频大全_在线视频高清免费观看_国内精品久久久麻豆精品_粉嫩小又紧水又多视频在线_无码蜜桃一区二区浪潮av_日本午夜理伦三级好看

食品檢測實驗室定義：

食品檢測實驗室是以食品、食品添加劑及食品相關(guān)產(chǎn)品為檢測對象的實驗室。按照實驗室建筑的設(shè)計、建設(shè)要求不同，食品檢測實驗室可分為通用實驗室和特殊實驗室?，F(xiàn)代化的食品檢測實驗室在專業(yè)上涉及到食品化學、物理學、微生物學、分子生物學和食品感官品評等多個學科，在功能上又涉及到給水、排水、通風、排風、強電、弱電、空調(diào)、消防、廢氣廢液處理、集中供氣等復雜的工藝技術(shù)，同時還要考慮到環(huán)保、安全、可持續(xù)性發(fā)展等諸多因素，因此食品檢測實驗室設(shè)計是一個復雜的系統(tǒng)工程。

食品檢測實驗室基本結(jié)構(gòu)布局：

實驗室應(yīng)合理劃分出相對獨立的區(qū)域，以便于實現(xiàn)總體功能，達到安全、合理、科學、方便和節(jié)能的基本要求。

根據(jù)實際需要，一般劃分成以下三大部分：細菌實驗室、理化實驗室、辦公室。

細菌實驗室包括：①細菌檢驗操作室；②無菌室；③培養(yǎng)基制作室；④洗滌消毒室。

理化分析實驗室（或者和細菌檢驗操作室合并）包括：①理化分析室（兼作感觀檢驗室）②儀器室（兼放細菌室顯微鏡等少量儀器）。

辦公室：工作人員行政辦公區(qū)域。

藥品檢驗實驗室定義：

藥品檢驗實驗室是藥品廠QC檢測的工作重地，通常由理化分析實驗室和微生物實驗室兩個檢驗單元組成。理化分析對所受到的原料、包裝材料、中間體和成品進行理化鑒別、含量測定和其它檢驗，以保證它們符合法定要求和企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量標準。微生物實驗室通過一系列試驗以了解原料、包裝材料、中間體和成品的微生物狀況。

藥品檢驗實驗室是質(zhì)量管理部門的重要組成部分。隨著GMP的深入實施,對藥品檢驗實驗室的標準化認證已成為制藥企業(yè)GMP達標的重要一環(huán)。

藥品檢驗實驗室布置應(yīng)具備以下功能區(qū)：

1）高溫室：要求通風，主要儀器設(shè)備有烘箱，馬弗爐等。

2）高低溫考察箱室：單獨房間，避光，溫度濕度均有要求，要求通風，是考察藥品穩(wěn)定性實驗的場所。

3）樣品室：在房間多處合理位置配置溫濕度監(jiān)測點，嚴格控制溫濕度。

4）A級潔凈區(qū):高風險操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當用單向流操作臺（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s（指導值）。應(yīng)當有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風速。

5）B級潔凈區(qū)：指無菌配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。

6）C級潔凈區(qū)和D級潔凈區(qū)：指無菌藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。

7）GMP車間：廠區(qū)總平面布局圖、生產(chǎn)區(qū)域的平面布局圖和流向圖，標明比例。應(yīng)當標注出房間的潔凈級別、相鄰房間的壓差，并且能指示房間所進行的生產(chǎn)活動；簡要描述申請認證范圍所有生產(chǎn)線的布局情況；倉庫、貯存區(qū)域以及特殊貯存條件進行簡要描述?？照{(diào)凈化系統(tǒng)的工作原理、設(shè)計標準和運行情況，如進風、溫度、濕度、壓差、換氣次數(shù)、回風利用率等。